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预防宫颈癌的HPV疫苗明年年初或上市

来源:http://www.sxjk.com 发表日期:07/19 浏览次数: 作者:三湘健康网

  昨天,英国的药品制造商葛兰素史克发布信息:希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗(人乳头状瘤病毒疫苗)。

  对于宫颈癌高发的我省来说,这无疑是个好消息。

  国外上市10年后

  据悉,HPV疫苗早在2006年就已经在国外上市。时隔10年,它才获得了国内的上市许可。

  专家看来,接种HPV疫苗和宫颈癌筛查,是预防宫颈癌的有效手段。

  而此前,HPV疫苗仅在我国港澳台地区使用,并未进驻内地。“之前常有做宫颈筛查的女性咨询HPV疫苗的事情。”专家说。香港明星梅艳芳就是死于宫颈癌,HPV疫苗在香港得到了广泛关注,甚至有一些女性专程从郑州去香港接种疫苗。

  十年,HPV疫苗才进入中国内地,对于中国女性来说是个损失。

  食药监行业的人士介绍,我国对进口疫苗的审批规则十分严格,需要严格按照标准,在国内进行临床试验后,获得批号,才能进入中国。

  高特佳医疗投资集团高级研究员李挺在接受媒体采访时表示,内地的审批需要排队,这也客观上拖慢了HPV疫苗上市的进程。葛兰素史克公司表示,这款疫苗有望明年年初正式上市。

  宫颈癌女性肿瘤中的二号杀手

  癌症,难防。对于绝大多数癌症来说,病因都不明确,防范就无从下手。

  而HPV疫苗却能有效防范宫颈癌,这是医疗界的福音。

  统计数字显示,每年全球宫颈癌新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染引起的。在我省,宫颈癌高发。据我省的2015年肿瘤登记年报显示,我省的恶性肿瘤发病率和死亡率排行中,宫颈癌都排名第七,在妇科肿瘤中名列第二,仅次于乳腺癌。

  此次进入中国的HPV疫苗为二价疫苗,主要针对HPV16和HPV18这两种病毒亚型。

  专家介绍,这两种亚型是目前常见高危的宫颈癌致病病毒亚型。“此前,我们对我省1万多份HPV病毒感染样本统计显示,51.37%的人感染的是这两种病毒亚型。”她说。

  也就是说,这款疫苗针对的病毒亚型,正是我省高发的类型。

  而在香港,销售的HPV疫苗多为美国药企生产的4价疫苗,甚至有了最新的9价疫苗,比这款覆盖面更广,针对的病毒亚型更多。

  宫颈癌疫苗这样用才有效

  问题1:对于这款即将在中国内地上市的HPV疫苗,有报道称,接种年龄段为9~25岁,需要注射三针。这让很多女性大呼遗憾,“超龄”,就和这款疫苗无缘了吗?

  专家:在美国,最初HPV疫苗的接种年龄段为9~26岁。之后,国际上常用的接种年龄延长到了45岁。只要是多家医疗机构、多次检查,HPV病毒为阴性,即确诊为没感染HPV病毒的女性,接种这款疫苗都能起到防范作用。

  问题2:注射了HPV疫苗就不用宫颈癌筛查了吗?

  专家:宫颈癌筛查仍然不可替代。疫苗的特异性注定了它不可能覆盖导致宫颈癌的所有病毒亚型,所以仍有患癌风险,需要进行筛查。

  问题3:香港的HPV疫苗上千港币,国内会怎样?

  有媒体报道称,2015年,香港政府对HPV疫苗进行了补贴,由最高3600港元/人降至1400港元/人,补贴幅度超过60%,但只有符合条件的人才能享受。

  省疾控中心免疫规划所负责人张延炀:美国、澳大利亚等国家的HPV疫苗享有政府补贴,纳入国家免疫规划。

  这款HPV疫苗应会列入二类疫苗,市民自主选择是否付费接种。目前国内自主研发的HPV疫苗,也已经进入临床试验阶段。

 

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